EN14476灭活新型冠状病毒相关简述

EN 14476 test for Chemical disinfectants and antiseptics and expanding knowledge.

在人类对抗新型冠状病毒（COVID-19）的战场上，我们常常听到相关专业人士要求消毒产品具有EN14476检测资质，尤其是在涉外领域这一特点显得更加突出。那么什么是EN14476检测呢？该检测对一款消毒剂的评价具有什么意义呢？

EN14476检测属于欧洲标准(EN）检测，其全称为 EN14476-2006 化学消毒剂和防腐剂–人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验（EN14476-2006 Chemical disinfectants and antiseptics – Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics used in human medicine）.

NF EN14476+A1

 

迄今为止，只有一项欧洲标准(NF EN14476+A1)公布了在人体医学中进行抗病毒消毒剂活性检测的方法。此检测标准书自2007年1月起，规定了根据被检测产品在相对应用途(如表面和仪器的消毒、手消毒或热化学消毒)上抗病毒活性的测试方法和最低要求。病毒株，温度，接触时间和干扰物质均有相对应的要求。根据本标准，如果一个产品在准确的接触时间内导致至少4 log10的病毒滴度的降低，则认为该产品具有消毒剂的抗病毒活性。在美国，主要标准与欧洲标准比较接近，但它规定了3 log10的评判标准。欧盟EN14476的检测标准要求更高。

一款消毒剂如果宣称对灭活新型冠状病毒，必须与新型冠状病毒（COVID-19）的活体进行实际灭活检测，按EN14476检测要求，在准确的接触时间内导致至少4 log10的新型冠状病毒（COVID-19）滴度的降低才会通过该检测。因此该检测也是评价一款消毒剂具有消杀新型冠状病毒（COVID-19）最直接、最直观的证明。

以Clinell伽玛系列产品为例，我们来看一下EN14476检测：

上表第一行显示：

Clinell伽玛卫生/消毒湿巾（ Clinell Universal Wipe PHMB）挤出液接触新型冠状病毒（COVID-19）30秒后，病毒的滴度降低了≥4.53±0.17的对数值。

 

上表末尾结论显示：

Conclusion: Clinell Universal Wipe PHMB, Clinell Universal Wipes Neodol, and Clinell Hand Sanitizer Complete (75%) met the criteria for EN14476 as an effective virucidal agent against SARS-CoV-2 (COVID-19 virus). 结论：Clinell伽玛卫生/消毒湿巾、Clinell伽玛Neodol湿巾（一款新研发的伽玛产品），和Clinell伽玛手消毒液(75%酒精) 符合EN14476作为有效灭活新型冠状病毒（COVID-19）的消毒剂的标准。

国际标准的相关知识：

 

目前通用的国际标准包括：EN （欧洲标准）ANSI (美国国家标准） ISO（国际标准）BSI (英国标准） CSA (加拿大标准协会) NF (法国标准） DIN (德国标准）GOST (俄罗斯国家标准） JSA (日本标准） GB (中华人民共和国标准）等等

EN是欧洲标准，即European Norm。按参加国所承担的共同义务，通过EN标准将赋予某成员国的有关国家标准以合法地位，或撤销与之相对立的某一国家的有关标准。也就是说成员国的国家标准必须与EN标准保持一致。

文后附上病毒检测方法学上国际认可度很高的欧盟检测方法EN14476的检测模板，供病毒检测相关技术人员参考以及院感相关专业人士参考。模板为《EN14476 Virucidal Quantitative Suspension Test for Chemical Disinfectants and Antiseptics used in the Medical Area MERS-Coronavirus(MERS-Cov)》，此模板检测的消毒剂为Clinell Universal wipes和Clinell Sporicidal Wipes即Clinell伽玛卫生湿巾/Clinell伽玛消毒湿巾和Clinell伽玛清洁吸附巾（Clinell伽玛过氧乙酸消毒巾）。

Clinell伽玛卫生湿巾/Clinell伽玛消毒湿巾按欧盟EN14476灭活新型冠状病毒的检测报告的英文原文即将发布，请静候佳音。

 

引用文献：

1、人类冠状病毒在环境中生存能力以及对新型消毒剂研发带来的影响(中文版简版)Human Coronaviruses: Insights into Environmental Resistance and Its Influence on the Development of New Antiseptic Strategies.

2、《EN14476 Virucidal Quantitative Suspension Test for Chemical Disinfectants and Antiseptics used in the Medical Area MERS-Coronavirus(MERS-Cov)》.