en17126，为什么Clinell过氧乙酸湿巾和其他杀菌剂被归类为杀孢子剂

今天在文章中，我们讨论了在医疗环境中的孢子内源性细菌，杀孢子EN检测以及Clinell过氧乙酸湿巾的有效性。

医疗环境中的芽孢

当面临极端环境条件时，细菌会利用多种防御机制。某些革兰氏阳性细菌会产生称为细菌内孢子，这对医疗机构和一般的感染预防来说是一个复杂的挑战。这些内孢子对环境压力，如温度、紫外线、抗生素和杀菌剂的耐受性非常好。

细菌内孢子在代谢上是不活跃的。然而，当条件恢复到有利的状态时，内孢子将开始发芽，并因此恢复到无性细胞的形式，这种形式具有代谢活性，能够引起主动感染。了解孢子形成/发芽周期对于测试和确定适当的杀孢子生物剂至关重要。

杀菌剂的杀菌效果

杀菌剂产品（消毒剂、抗菌剂等）受到严格监管，以保证安全使用、条件和性能。必须对杀菌剂产品进行实验室评估，以支持和验证产品声明。这些评估必须按照公认的国际或国家测试，以标准方法检验消毒剂的功效。

过氧乙酸（PAA）是少数具有主动杀伤力的化学杀菌剂之一。PAA是一种强氧化剂，对细菌、酵母、真菌、无包膜病毒和孢子具有广谱抗菌功效。它可以确保在短时间内减少孢子，甚至在低温状态下也能实现。

消毒的EN测试和标准

欧洲标准化委员会（CEN）制定了统一的欧洲方法（EN测试），用于测试在各种环境下使用的消毒剂的活性，包括医疗、兽医、食品、工业、家庭和机构领域。EN测试分为以下几类

• 悬浮试验（第1阶段，第2阶段，第1步）
• 表面试验（第2阶段，第2步）
• 现场试验测试（第3阶段）

应根据使用领域或意图（医疗、兽医和食品卫生），按照最相关的测试来评估一种生物杀灭剂产品。EN测试正在不断发展、改进和更新，以便产品在现实的条件和接触时间内满足要求。然而，如果没有可用的测试方法，可以使用另一个领域的测试来代替，同时对参数进行相应的调整。

目前EN的杀虫剂活性测试，如EN 13704:2018和EN 17126:2018，是定量的悬浮测试（第二阶段，第1步）。总的来说，它们根据产品的预期用途、温度、接触时间和干扰物质来模拟实际条件。

杀孢子的测试

目前，有两种EN测试方法可用于杀灭孢子的声明:

EN 17126提供了关于评估对艰难梭菌、枯草芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌的杀孢效果的说明，要求在清洁和医疗肮脏条件下，以4 Log减少作为通过标准。

EN 13704规定了用于食品、工业、家庭和机构领域的化学产品的杀孢活性要求，通过标准为3 log reduction。

EN杀孢子方法之间的主要区别包括产品的使用区域、通过标准、微生物检测、条件(干扰物质)和接触时间。与此同时，EN 17126对打算用于医疗环境的杀孢子产品更为严格和相关。

Clinell过氧乙酸湿巾

Clinell过氧乙酸湿巾采用专利技术，结合过氧乙酸和过氧化氢的功效，利用氧化反应突破孢子的外衣，使其下面的孢子失去活性。

根据EN 17126:2018，Clinell过氧乙酸湿巾被证明在脏污条件下对艰难梭菌有2分钟的杀伤力，对芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌分别有2和5分钟的杀伤力。

Clinell过氧乙酸湿巾对不易受杀菌剂影响的微生物，如无包膜病毒、分枝杆菌和细菌孢子也有效果。