医用超声诊断设备是临床中不可或缺的诊断工具,作为超声诊断核心组件的B超探头,需要频繁直接接触患者的皮肤或黏膜表面,为了确保成像清晰,检查前还需涂抹超声耦合剂作为声波传导介质。这一过程无意中为细菌在不同受检者间提供了传播的途径,从而构成了微生物传播的潜在风险。研究表明,若超声探头污染后未经消毒处理或消毒处理不当,会增加医院感染风险。
一项对5个急诊科和5个重症监护室中的超声探头调查表明,超过45%的探头存在细菌污染,过50%的探头有血液污染[1]。
使用纸巾清洁过后,超过90%的经阴道超声探头被污染,且超过50%的测试呈MRSA或其他潜在致病菌阳性[2]。
如果未经消毒,超过80%的超声探头手柄仍会受到污染[3,4]。
超声探头带菌率普遍较高,存在金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌,可能成为交叉感染一个潜在的严重危险因素[5]。
有研究者总结,国外医用超声探头的细菌污染率在17.5%~67.0%[6]。国内医疗机构医用超声探头污染率多数在50%以上[7-8],严重者甚至高达100%[9]。
MRSA污染超声设备导致感染
刘希茹,沈瑾,李涛,等,北京市体外超声探头及耦合剂微生物污染现况调查U].中国消毒学杂志,2017,34(04):341-344.
低度危险性医用超声探头
接触完整皮肤经体表检查的医用超声探头。包括腹部超声探头、心脏超声探头、血管超声探头、眼科B型超声探头等。
中度危险性医用超声探头
接触粘膜或者不完整皮肤的医用超声探头。包括经阴道超声、经食管超声、经直肠超声等进入体腔内进行检查的探头、眼科A型超声探头,以及其它接触粘膜或者不完整皮肤的医用探头。
高度危险性医用超声探头
接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医用超声探头。包括肾穿刺探头、介入超声探头、术中腔内超声探头等。
上海市地方标准DB31/T1343-2022《医用超声探头消毒卫生标准》提到,根据探头材质、污染物种类选择要求的消毒产品,探头表面消毒使用的消毒产品应符合该产品的消毒标准要求。医用超声探头应一人一用一消毒或灭菌,不应使用含消毒作用的耦合剂代替探头的消毒。且应遵循先清洁后消毒的原则,用后应先去除探头上有机物及耦合剂再进行清洁消毒。
低度危险性医用超声探头
低度危险性医用超声探头使用前后应按照WS/T 367的要求采用低中水平消毒。这类探头因接触的是皮肤这一自然屏障,相对于接触粘膜或无菌区域的探头来说,感染风险较低。超声探头在使用时需要涂抹耦合剂,表面很难保持清洁干燥,如果不能及时清洁与消毒,容易滋生微生物并造成潜在的传播风险。因此,医疗机构应该高度重视皮肤超声探头的消毒。
T/WSJD 63—2024《医疗机构消毒湿巾使用指南》提到,接触完整皮肤的超声探头使用后先采用清洁纸巾擦拭去除探头上的耦合剂,再使用消毒湿巾对其表面进行清洁消毒。探头表面消毒使用的消毒产品应符合该产品的消毒标准要求,具体方法按产品使用说明书执行。使用消毒湿巾对超声探头进行清洁消毒是当前较受推崇的探头处理方法,研究显示,使用复合双链季铵盐消毒湿巾擦拭消毒后(30s),其消毒效果总的合格率达到97.5%[10]。
中度危险性医用超声探头
按照WS/T367的要求采用中高水平消毒,首选高水平消毒。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用,同时超声探头在使用前后应进行中水平及以上消毒方法消毒。
高度危险性医用超声探头
首选采用压力蒸汽或低温灭菌方法处理。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用,同时超声探头在使用前后应进行高水平及以上消毒方法消毒。
注意:中度危险性医用超声探头、高度危险性医用超声探头的操作者,诊疗过程中应遵循无菌操作原则。
2021年1月16日中国生物医学工程学会批准发布《经食管超声探头消毒及存储规范》(T/CSBME031-2021),规定了经食管超声探头(TEE)不适宜使用高温、高压、紫外线、伽马射线、气体蒸汽进行消毒(灭菌)。为避免造成二次污染,消毒后的探头应使用一次性无菌塑料套套入探头软轴转运至探头存储柜。
低度危险性医用超声探头:应按GB15982的要求,菌落总数不大于200CFU/100cm2,不得检出致病性微生物或目标微生物。
中度危险性医用超声探头:应按GB15982的要求,菌落总数不大于20CFU/100cm2,不得检出致病性微生物或目标微生物。
高度危险性医用超声探头应无菌。
伽玛消毒湿巾
主要有效成分为复合双链季铵盐化合物,作为适用于环境物体表面和非侵入性医疗设备的湿巾,伽玛消毒湿巾具有良好的材料兼性,适用于多种材质物表,通过塑料、橡胶、金属等兼容性测试。英国伦敦皇家自由医院等多家医院为伽玛消毒湿巾开出推荐材料——8年应用于B超探头无损害说明书。
材料兼容性
伽玛与多个知名的设备制造商合作,测试兼容性和制定消毒方案,并就消毒兼容性和新设备的聚合物选择开展合作。英国GAMA公司生产的CLINELL UNIVERSAL WIPES(即伽玛卫生/消毒湿巾)通过了富士公司、GE公司和飞利浦等多家品牌的B超探头官方认证
使用伽玛湿巾清洁消毒超声设备操作图
文献参考:
[1]Keys, M., et al. Crit Care Resusc. 2015:17(1): 43-46.
[2]Oide, S., et al. (2019). J Med Ultrason 46(4): 475-479.
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[5]刘文玉.B超探头不同处理方法消毒效果的比较[J].中国消毒学杂志,2013,30(12):1199-1200.
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[10]贾巍,傅虹,艾山江·哈得尔,等.复合双链季铵盐消毒湿巾对B超探头的消毒效果研究[J].中国消毒学杂志, 2015(9):2.DOI:CNKI:SUN:ZGXD.0.2015-09-043.